# Coronavirus - Komisija potpisuje prvi ugovor s AstraZenecom

Ugovorom će sve države članice moći kupiti 300 milijuna doza cjepiva AstraZeneca, uz mogućnost dodatnih 100 milijuna doza, koje će se distribuirati na proporcionalnoj osnovi na osnovi stanovništva.

Komisija nastavlja raspravljati o sličnim sporazumima s drugim proizvođačima cjepiva i zaključila je uspješne istražne razgovore s Sanofi-GSK 31. srpnja, Johnson & Johnson 13. kolovoza, CureVac 18. kolovoza i moderan na 24 kolovoza.

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen rekla je: „Komisija neprestano radi na tome da građanima EU što prije pruži sigurno i učinkovito cjepivo protiv COVID-19. Stupanje na snagu ugovora s AstraZenecom važan je korak naprijed u tom pogledu. Radujem se što ću obogatiti naš portfelj potencijalnih cjepiva zahvaljujući ugovorima s drugim farmaceutskim tvrtkama i suradnji s međunarodnim partnerima za univerzalni i pravedan pristup cijepljenju. "

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides (Zamislio) rekao je: „Naši su pregovori sada dali jasne rezultate: prvi potpisan ugovor kojim se ispunjava naša obveza da osiguramo raznolik portfelj cjepiva za zaštitu javnog zdravlja naših građana. Današnji potpis - omogućen važnim temeljima koje su poduzele Francuska, Njemačka, Italija i Nizozemska - osigurat će da se doze cjepiva, koje se, ako se dokažu učinkovitima i sigurnima, isporučuju u državama članicama. Očekujemo da ćemo vrlo brzo objaviti dodatne sporazume s drugim proizvođačima cjepiva. “

AstraZeneca i Sveučilište u Oxfordu udružili su snage u razvoju i distribuciji sveučilišnog potencijalnog rekombinantnog cjepiva protiv adenovirusa usmjerenog na sprečavanje infekcije COVID-19.

Kandidat za cjepivo AstraZeneca već je u velikim kliničkim ispitivanjima faze II / III nakon obećavajućih rezultata u fazi I / II u pogledu sigurnosti i imunogenosti.

Ugovor se temelji na Naprednom ugovoru o kupnji odobrenom 14. kolovoza s AstraZenecom, koji će se financirati s Instrument za hitnu pomoć. Zemlje „Inkluzivnog saveza cjepiva“ (Njemačka, Francuska, Italija, Nizozemska) koje su započele pregovore s AstraZenecom zatražile su od Komisije da to preuzme sporazumom potpisanim u ime svih država članica.

Oglas

Odluka o podršci cjepivu koje je predložila AstraZeneca temelji se na zdravom znanstvenom pristupu i korištenoj tehnologiji (nereplikacijsko rekombinantno cjepivo na bazi adenovirusa čimpanze ChAdOx1), brzini isporuke u mjerilu, trošku, podjeli rizika, odgovornosti i proizvodnom kapacitetu u stanju opskrbiti cijelu EU, između ostalog.

Regulatorni procesi bit će fleksibilni, ali i dalje robusni. Zajedno s državama članicama i Europskom agencijom za lijekove, Komisija će koristiti postojeće fleksibilnosti u regulatornom okviru EU-a kako bi ubrzala odobravanje i dostupnost uspješnih cjepiva protiv COVID-19, zadržavajući pritom standarde za kvalitetu, sigurnost i djelotvornost cjepiva.

Nužni sigurnosni zahtjevi i posebna procjena Europske agencije za lijekove kao dio postupka odobrenja EU-a za tržište jamče da će prava građana ostati u potpunosti zaštićena.

Kako bi se nadoknadili tako visoki rizici koje preuzimaju proizvođači, napredni kupoprodajni ugovori predviđaju da države članice proizvođaču obeštećuju za obveze nastale pod određenim uvjetima. Odgovornost i dalje ostaje na tvrtkama.

pozadina

Ugovor s AstraZenecom važan je korak u provedbi Europska strategija cjepiva, koju je Komisija usvojila 17. lipnja 2020. Cilj ove strategije je osigurati svim europskim građanima visokokvalitetna, sigurna, učinkovita i cjenovno prihvatljiva cjepiva u roku od 12 do 18 mjeseci.

Da bi to učinila, Komisija zajedno s državama članicama dogovara ugovore o unaprijed kupnji s proizvođačima cjepiva koji rezerviraju ili daju državama članicama pravo na kupnju određenog broja doza cjepiva za određenu cijenu, kada i kada cjepivo postane dostupno.

Napredni ugovori o kupnji financiraju se putem Instrumenta za hitnu potporu, koji ima sredstva namijenjena stvaranju portfelja potencijalnih cjepiva različitih profila, a proizvode ih različite tvrtke.

Europska komisija također se obvezala osigurati da ga dobiju svi kojima treba cjepivo, bilo gdje u svijetu, a ne samo kod kuće. Nitko neće biti siguran dok svi ne budu sigurni. Zbog toga je od 16. svibnja 4. u okviru programa prikupio gotovo 2020 milijardi eura Coronavirusov globalni odgovor, globalna akcija za univerzalni pristup testovima, tretmanima i cjepivima protiv koronavirusa i za globalni oporavak.

Više informacija

EU strategija cjepiva

Odgovor EU na coronavirus

Povjerenik Kyriakides potpisuje sporazum