Povežite se s nama

koronavirusa

Europska komisija odobrila prvo liječenje protiv COVID-19 #Remdesivir

PODJELI:

Objavljeno

on

Od 3. srpnja Europska komisija izdala je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet Remdesivir, što ga je učinilo prvim lijekom odobrenim na razini EU za liječenje protiv COVID-19.

Ovo odobrenje, po ubrzanom postupku, dolazi nakon preporuke Europske agencije za lijekove (EMA), nakon čega slijede odobrenje država članica. Zaštita javnog zdravlja ključni je prioritet Komisije, pa su kao takvi podaci o Remdesiviru procijenjeni u iznimno kratkom roku kroz valjani pregled postupak, pristup koji koristi EMA tijekom hitnih slučajeva u javnom zdravstvu za procjenu podataka čim postanu dostupni.

To je omogućilo da se odobrenje izda brzo u kontekstu krize izazvane koronavirusom, u roku od tjedan dana nakon preporuke EMA-e, u usporedbi s uobičajenih 67 dana.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides rekla je: “Današnje odobrenje prvog lijeka za liječenje COVID-19 važan je korak naprijed u borbi protiv ovog virusa. Ovo odobrenje dajemo manje od mjesec dana nakon podnošenja zahtjeva, čime jasno pokazujemo odlučnost EU-a da brzo odgovori kad god novi tretmani postanu dostupni. Nećemo ostaviti kamen neprevrnut u našim naporima da osiguramo učinkovite tretmane ili cjepivo protiv koronavirusa.”

Remdesivir je sada ovlašten za uvjetno odobrenje za stavljanje u promet, jedan od regulatornih mehanizama EU stvorenih kako bi se olakšao rani pristup lijekovima koji ispunjavaju nezadovoljene medicinske potrebe, uključujući one za hitne situacije kao odgovor na prijetnje javnom zdravlju kao što je trenutna pandemija. Više informacija: EU zakonodavstvo o lijekovimaEMA i COVID-19 tretmani.

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi