Povežite se s nama

EU

#EAPM - Kongres gradi konsenzus za napredak u inovativnoj personaliziranoj medicini

PODJELI:

Objavljeno

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Drugog i posljednjeg dana Trećeg godišnjeg kongresa u organizaciji Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) postignut je konsenzus više dionika o mnogim aspektima omogućavanja inovacija u modernim europskim zdravstvenim sustavima, piše Europski savez za Personalizirana medicina (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Događaj je održan pod pokroviteljstvom finskog predsjedništva EU, pod nazivom 'Naprijed zajedno s inovacijama: važnost kreiranja politika u doba personalizirane medicine', a održao se u Fondation Universitaire u Bruxellesu (3-4 prosinac).

Sastanak multidisciplinarnih stručnjaka za personaliziranu medicinu uslijedio je nakon dva uspješna godišnja kongresa u Belfastu i Madridu, plus sedam godišnjih konferencija predsjedništva.

Što se dogodilo drugog dana

Kao i uvijek Kongres vitrina različite ciljeve koje i javni i privatni sektor mogu podržati s ciljem omogućavanja EU-u da predstavi zajednički cilj. To uzeo mjesto u koncentriranom formatu kako bi se omogućilo rješavanje konkretnih pitanja i dijalog s donositeljima politika.

Dva dana oglašen cjelovita i produktivna sa sesijama o aktualnoj vrućoj temi Uredbe o siročićima, okvirima dokaza, plus vishodi temeljeni na alueu i biomarkeri.

O biomarkerima se nedavno razgovaralo na satelitskom događaju EAPM koji se održao na ESMO kongresu u Madridu i prijedogađaj Okrugli stol na temu biomarkera i molekularne dijagnoze održao se uoči glavnog Kongresa u Bruxellesu.

Oglas

Među onima koji su govorili na događaju bili su Ortwin Schulte, hvoditelj Jedinice za zdravstvenu politiku, Njemačko stalno predstavništvo

Njemačka predsjeda EU članstvom u drugoj polovici 2020. godine, a Ortwin je prisutnima rekao da njegova zemlja radi na a "trio predsjedništvos dva koja ga slijede 2021. godine, to je Portugal i Slovenia.

Prisutnima je rekao da brine kako proračun predloženog zdravstvenog programa možda neće pokrivati ​​"sve nove zadatke koje imamo, uključujući formalnu suradnju s HTA-om", kao i daljnji rad na europskim referentnim mrežama.

U međuvremenu, Europi treba cpostojanost na područjima bolesti, i jer je potrebno je utvrditi potencijalnu učinkovitost agencija, On je rekao.

"Krajnji cilj", rekao je, "jest brži pristup pacijenta i građanina dijagnostici s dokazanom vrijednošću i naknadno liječenje po potrebi. "

Kasnije, Stephen Robbinsiznanstveni direktor na Institutu za genetiku CIHR, u Montrealu, Kanada, objasnio da je strersonalizirana medicina obično se podrazumijeva kao pružanje pravog liječenja pravom pacijentu u pravo vrijeme. On je rekao: "Također bih dodao na ovu definicijuina pravom mjestu, od strane pravog davatelja usluga i uz pravu cijenu. Ton uključuje dimenziju jednakosti u definiciji personalizirane medicine, što ima prilično smisla s obzirom na zemljopis Kanade, ali i Europe."

Stephen je sudionicima rekao da je CIHR najveće istraživačko tijelo u Kanadi posvećeno poboljšanju zdravlja Kanađana. U partnerstvu je s više od 250 organizacija - uključujući dobrotvorne organizacije, bolnice, sveučilišta, lokalne samouprave i akademike.

CIHR je pokrenuo svoju personaliziranu medicinsku inicijativu 2012. godine za poboljšanje zdravstvenih rezultata kroz pristupe stratifikaciji pacijenata integriranjem medicine utemeljene na dokazima i precizne dijagnostike u klinička ispitivanja. 

"Ovaj se program postupno usklađivao s drugim programom o e-zdravstvu - uslugom inovacija e-zdravlja - da bi 2016. postao personalizirana medicinska inicijativa. Kako smo išli dalje, tim je postajao sve složeniji i multisektorski", dodao je.

U zasjedanju o Uredbi o siročićima, Zastupnica u Europskom parlamentu Tilly Metz u međuvremenu je govorila o potrebi više aktivnosti EU-a u vezi s rijetkim bolestima. 

"Procjenjuje se da oko 30 milijuna ljudi koji žive u Europskoj uniji boluje od rijetke bolesti. Od usvajanja direktive o lijekovima bez roditelja, između 6000-U Europi je identificirano 7000 rijetkih bolesti, i ovo je dobro indikator poticaja za inovacije na ovom polju. 

"Međutim, mi ne'ne čujem za ultra rijetke bolesti koje utječu jedan u 1/50,000 Europljana. oni moraju biti dio rasprave unatoč malom broju patpogođeni ienti".

Tilly je dodala da: „Rasprava o personaliziranoj medicini i rasprava o rijetkim bolestima ne smiju se miješati. U suprotnom riskiramo ometati razvoj terapije za rijetke bolesti. Treba ih tretirati u dva različita okvira. Uklanjanje posebnih poticaja za rijetke bolesti iz ovog specifičnog okvira riskira ugrožavanje pacijenata s rijetkim bolestima.

"Postoji hitna potreba za podizanjem svijesti o rijetkim bolestima, posebno za djecu, kako bi pacijenti brže mogli pristupiti dijagnostici u specijaliziranim centrima", rekao je eurozastupnik.

Simone Boselli, strublic aferas direktor u EURORDIS-u, rekao sudionicima da Europa „treba potaknuti više istraživanja rijetkih bolesti, procijeniti trenutnu praksu populacijskog pregleda i podržati registre rijetkih bolesti ”.

EURORDIS, rekla je, je opisao pacijenta s rijetkom bolešću kao "siroče zdravstvenih sustava, često bez dijagnoze, bez liječenja, bez istraživanja: dakle, bez razloga za nadu".

Simone je dodala: „Vjerujemo da su potrebni veliki napori za poticanje i poticanje istraživanja kako bi se povećalo postojeće znanje, koje nije ni blizu dovoljno da odgovori na izazove."

Dunatoč nesumnjivom napornom radu koji je EU poduzela tijekom gotovo 20 godina, još uvijek je dug put," rekla je.

Tijekom zasjedanja o HTA-i, europarlamentarac Tiemo Wôlker rekao je prisutnima da: „Europska dodana vrijednost (prijedloga Komisije) HTA očita je. To bi izbjeglo dupliciranje i omogućilo bolju raspodjelu resursa. I umanjit će rizik od fragmentiranog pristupa terapiji u svim državama članicama. "

Dodao je: „Također se moramo prisjetiti da naknada i cijene nisu obuhvaćene prijedlogom i da će to ostati u nadležnosti država članica. Suradnja s EU potrebna je kako bi se osigurala stalna razmjena informacija između vlasti HTA u EU. "

Time je istaknuo da: "Njemačka i Francuska blokiraju prijedlog o zabrinutosti za supsidijarnost, ali trebali bismo djelovati sada kako se EUnetHTA bliži kraju."

Floria Giorigio, DG SANTE pri Europskoj komisiji, rekao je da je cilj prijedloga HTA smanjiti dvostrukost, promovirati konvergenciju, ojačati kvalitetu HTA u cijeloj Europi, osigurati prihvaćanje zajedničkih rezultata u državama članicama i osigurati dugoročnu održivost. 

Rekla je: „Prijedlogom se uspostavlja okvir suradnje HTA-e. Ovdje se također radi o osiguravanju odgovarajućih dokaza za HTA u cijeloj EU. Znamo da je to izvedivo, znamo da je korisno, ali potrebna nam je struktura kako bismo osigurali da je to učinkovito. "

Floria je nadalje rekla da je Parlament dodao veću fleksibilnost prijedlogu i podržao cjelokupni pristup Komisije. U međuvremenu, finsko i hrvatsko predsjedavanje EU spremno su napredovati.

Znakovito je da je Floria rekla: „Primjećujem da mnogi dionici ne shvaćaju dodanu vrijednost, a znanje da pacijenti mogu donijeti svoju stručnost o bolesti presudan je element.

“Njihovo sudjelovanje u procesu također je ključno za njihovo osnaživanje. Ali uključivanje pacijenta nije dato za svakoga. " 

O biomarkerima, Laetitia Gambotti iz INCa-e, u Francuskoj, rekla je: „Mnogi prediktivni biomarkeri dostupni su za ciljanu terapiju za različite vrste karcinoma. Prije deset godina cilj nam je bio pružiti najkvalitetnije molekularne dijagnostičke testove u cijeloj zemlji za sve pacijente. 

"Uspostavljena je mreža koja uključuje 28 regionalnih centara, potpisana su partnerstva s laboratorijima, bolničkim istraživačkim centrima ... i 2013. pokrenuli smo još jedan pilot program o provedbi ciljanog sekvenciranja sljedeće generacije koji uključuje 11 centara molekularne genetike."

Dodala je: „Također smo otvorili pet probirnih centara za BRCA s 1100 pregledanih pacijenata u dvije godine.

“Pacijenti bi trebali imati jednak pristup najboljem dostupnom liječenju. Ovi programi i organizacijski okvir omogućuju jednakost liječenja bez obzira na mjesto pacijenta ", rekao je Laetitia, dodajući kako postoji potreba za" podizanjem svijesti o biomarkerima i dijagnostici ", kao i organiziranje kampanje prevencije i probira. 

"Moramo obavijestiti građane prije nego što postanu pacijenti", rekla je.

Na temu naknade, u međuvremenu, Christine Chomienne, profesor na Sveučilištu u Parizu, rekao je publici da su liječnici uvijek prakticirali personaliziranu medicinu. "Integriramo i karakteristike bolesti kao i osobine pacijenta", rekla je.

Christine je objasnila da liječnik opće prakse uzima u obzir dob, spol, životni stil i povijest pacijenta kada ga liječi.

"Ali nikada do sada nisam pitala o bogatstvu svog pacijenta da donesem odluku o liječenju, jer smo uvijek nadoknadu uzimali zdravo za gotovo", rekla je. 

"Ali to nije istina, jer povrat ovisi o nekoliko parametara: zdravstvenom sustavu, privatnom zdravstvenom osiguranju i tako dalje ..." 

Christine je dalje objasnila da je naknada za liječenje i / ili dijagnostiku odluka koja se donosi na razini država članica. Nakon odobrenja od strane EMA-e i nacionalnog tijela, obično nacionalno tijelo daje preporuke u vezi s cijenama i naknadama, a Ministarstvo zdravstva donosi konačnu odluku.

Ova se odluka temelji na nekoliko kriterija koji se procjenjuju na temelju podataka, literature, kliničkih ispitivanja, metaanalize i, kako se personalizirana medicina razvija: „ovaj postupak odlučivanja o naknadi i naknadi postaje sve složeniji“. 

“Moramo ... izbjeći odbijanje zbog nedostatka dokaza. Moramo osvijestiti pacijente i liječnike i uključiti ih u proces donošenja dobrih odluka o naknadama i cijenama kako bismo osigurali pristup personaliziranoj medicini ”, rekla je Christine. 

U završnom zasjedanju Kongresa, europarlamentarka Petra De Sutter rekla je: „Što se tiče personalizirane medicine, odbor IMCO (kojem ona predsjeda u Parlamentu) itekako je zainteresiran za regulaciju dijeljenja podataka, prikupljanje i prijenos podataka, istodobno prava davatelja podataka, što znači pacijenta, potrošača ili građanina. 

"Ovo će biti vrlo važno pitanje koje se tiče zdravstvenog sektora jer je nova Komisija postavila jedinstveno digitalno tržište kao prioritet u narednom mandatu."

"Povjerenje je ključno pitanje za razmjenu podataka", rekao je europarlamentarac, "a to se tiče budućnosti personalizirane medicine u Europi." 

“Uvjeren sam da će Parlament podržati rad Europske komisije na ovome. Doista moramo djelovati sada, jer će za pet godina biti prekasno. Ako Europa sada ne bude djelovala, drugi će igrači napuniti sobu ”, rekla je Petra.

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi