#InsulinFraud se odvija u Moldaviji - navodno je uključena ukrajinska tvrtka #Farmak

| Rujna 11, 2019

U srpnju 2019, Nacionalni antikorupcijski centar u Moldaviji pokrenuo je kazneni postupak u vezi s javnom nabavom Strim inzulina. Pitanje su proizvodi proizvedeni u tvrtki Farmak SAP, jednoj od najvećih ukrajinskih farmaceutskih tvrtki Izvješća Talk Finance

Prema Angeli Starinschi, tiskovnoj sekretarici tijela za borbu protiv korupcije, centar provodi istragu u vezi s "organiziranjem postupaka javnog nadmetanja za nabavu lijekova za oboljele od dijabetesa". Izjavila je da je nekoliko osoba saslušano, a dokumenti su oduzeti u vezi s ovim slučajem. Glavni osumnjičeni kojeg je moldavski tisak imenovao je Ivan Antoci, direktor Centra za centralizirane javne nabave za zdravstvenu zaštitu. Antoci je otpušten 26 srpnja.

Prema natječajnim dokumentima, EsculapFarm je Moldaviji iz Ukrajine isporučio 20 tisuća doza Strim bio inzulina proizvođača Farmak SAP.

Međutim, ovaj proizvod ne postoji u Ukrajini pod navedenim nazivom, a nije ga registrirala Europska agencija za lijekove (EMA). Otkriveno je da se Strim proizvodi u Indiji. Prema istražiteljima, ne postoje vjerodostojni dokazi o njegovoj sigurnosti.

U 2017-u je u Moldaviji registrirano više od 104 tisuća pacijenata koji pate od dijabetesa. U jesen 2018 odlučeno je uvesti gotovo 414 tisuća doza ukrajinskog proizvoda nakon postupaka javnog nadmetanja.

Prema Moldavcu Sanatateinfo.md novine, postupci licitacije za nabavu inzulina bili su netransparentni: vremenski okviri, uvjeti mijenjani su nekoliko puta. Štoviše, iznos koji je vlada bila spremna potrošiti za novi inzulin znatno je porastao: 100 milijuna leusa umjesto 21.6m leusa.

Nakon što je istraga započela, državni tajnik Ministarstva zdravstva Boris Gylka tvrdio je da ga je ucjenjivao kako bi potpisao naredbu o nabavi Strim inzulina. "Inzulin se registrirao vrlo brzo, što je bilo sumnjivo. Ovaj proizvod nije proučavan, nema podataka o njegovom utjecaju na organizam i ne mogu shvatiti na koji je način bilo dopušteno sudjelovati u natječajnim postupcima ", rekao je. Gylka je također tvrdila da je također bilo uključeno nekoliko osoba koje imaju vlastiti interes.

"To je učinjeno za vrijeme predizborne kampanje kada je Silvia Radu (ministrica zdravlja Moldavije do lipnja 2019) de facto bila puštena iz svog ureda. Puno sam dvojio oko dva tjedna, prije nego što sam potpisao naredbu. Bilo je puno pritiska, pa čak i prijetnji, uključujući prijetnju otkazom ”, priznaje Gylka.

Primjena Strim-a zahtijeva dodatni uređaj za ubrizgavanje. Prema Borisu Gylki, takvi se uređaji ne koriste u zemljama EU više od pet godina. Moldavija je također odbila primjenu dodatnog uloška za pacijentovu udobnost. Zbog toga je promjena uvjeta natječajnih postupaka nakon registracije Strima koja je izvršena na dan potpisivanja dokumenta izgledala sumnjivo. Javni službenik tvrdi da se ovaj proizvod koristi u Ukrajini u 3-4 posto slučajeva za osobe koje se nalaze u zatvoru. U Moldaviji su krajnji potrošači teško koristili proizvod zbog nedostatka povjerenja u proizvod.

Krajem srpnja Moldavski odbor za lijekove odbio je registraciju proizvoda jer se nije znalo koje nuspojave mogu imati za ljude koji pate od dijabetesa. Ministarstvo zdravlja i tijela za provedbu zakona Moldavije smatraju da je riječ o velikoj prijevari.

Što je Strim? To je biološki sličan inzulinu, tj. Lijek biološkog podrijetla koji sadrži kopiju originalnog aktivnog sastojka. Farmaceutski proizvod Insulin glargin proizvođača Biocon Limited (Indija) registriran je u Državnom registru lijekova Ukrajine u 2017. Odobrenje za stavljanje u promet drži ukrajinska tvrtka Farmak. Isti je proizvod registriran u Moldaviji s komercijalnim nazivom 'Strim'.

Odobrenje za lijek također drži Farmak. Zašto je Moldavski odbor za lijekove odbio registraciju proizvoda? Prema uputama Agencije za hranu i lijekove SAD-a (FDA) i Europske agencije za lijekove (EMA), klinička učinkovitost i nuspojave biosimilara proučavat će se u skladu s posebnim postupkom. U stvari, glavni zadatak proizvođača je dokazati da proizvod ima dovoljno slične učinkovitosti i sigurnosti, kao i kvalitete.

Iako je prenosio tehnologiju i registrirao proizvode prije izdavanja odobrenja za stavljanje u promet u Moldaviji, proizvođač nije uspio pružiti dovoljno dokaza o učinkovitosti i sigurnosti bioraslika u registracijskom dosjeu te je koristio istraživačke materijale indijskog proizvođača bez vlastitog istraživanje.

Moldavski novinari pretpostavljaju da indijska kompanija Biocon Limited možda uopće nije svjesna činjenice da je njihov proizvod daleko u Moldaviji izazvao višemilijunski skandal s inzulinom. Na tržište Moldavije isporučeno je zahvaljujući bliskim korupcijskim vezama ukrajinske tvrtke Farmak SAP s moldavskim javnim dužnosnicima odgovornim za isporuku farmaceutskih proizvoda u zemlju.

U Ukrajini se Farmak SAP smatra jednim od farmaceutskih divova. Tvrtka je u vlasništvu Filia Zhebrivska, koja je trajno na listi najbogatijih ljudi Ukrajine.

Prema Deutsche Welleu, obitelj Zhebrivski imala je probleme s transparentnošću poslovanja u Njemačkoj u 2018-u. Njemačka tvrtka koja se odnosi na farmaceutsko carstvo Zhebrivskog nije upisala imena svojih korisnika vlasništva u Registar transparentnosti, što je kršenje zakona protiv utaje poreza i pranja novca.

Komentari

Facebook komentari

Oznake: , , , ,

Kategorija: Naslovna stranica, EU, Zdravlje, Moldavija

Komentari su zatvoreni.