Bez ugovora #Brexit mogao bi produbiti nedostatak lijekova u Europi - stručnjaci

| Kolovoz 13, 2019
Kako se približava rok 31-a od listopada do izlaska Britanije iz Europske unije, zdravstveni stručnjaci upozoravaju da bi se nedostatak nekih lijekova mogao pogoršati u Europi u slučaju brexita bez dogovora, piše Francesco Guarascio.

Britanski lobi za hranu i piće upozorio je prošli tjedan da će zemlja osjetiti nestašicu neke svježe hrane ako dođe do neredovitog Brexita koji se ne trguje. Farmaceutske tvrtke izrazile su sličnu zabrinutost zbog lijekova, a neke su rezervirale kapacitet letenja u zračnom prometu ako je potrebno.

Ali utjecaj na lijekove osjetit će se i izvan Britanije. Otprilike 45 milijuna paketa lijekova isporučuje se iz Britanije u ostatak bloka svakog mjeseca, u trgovini vrijednom gotovo 12 milijardi u 2016, prema izvješću britanskog parlamenta.

Stručnjaci kažu da je određeni poremećaj neizbježan ako Britanija napusti EU bez dogovora. Britanski premijer Boris Johnson rekao je da će svoju zemlju iznijeti iz EU na 31 listopadu bez dogovora, ako EU odbije pregovarati o novom sporazumu o razvodu.

Neki lijekovi možda neće imati potrebnu regulatornu dozvolu do tada za nastavak donošenja iz Velike Britanije. Otprilike, podaci industrije pokazuju da oko 1 milijardi paketa ide u jednom ili drugom smjeru svake godine.

Pojačana carinska kontrola u lukama i drugim granicama između Britanije i EU mogla bi također poremetiti opskrbu lijekovima i kemijskim spojevima potrebnim za njihovu proizvodnju, kažu regulatori i predstavnici industrije.

"Unatoč intenzivnoj pripremi industrije za svaki scenarij, Brexit bez dogovora riskira poremećaje u opskrbi lijekovima" diljem EU-a, rekao je za Reuters Andy Powrie-Smith, službenik Europske federacije farmaceutske industrije i udruga.

Regulator Europske unije za lijekove, Europska agencija za lijekove (EMA), rekao je da je taj blok dobro pripremljen za Brexit i da je dovršio odobrenja za gotovo sve lijekove 400 pod nadzorom koji su zahtijevali dodatno raščišćavanje zbog predstojećeg odlaska Britanije.

Ali odobrenje čekaju tri lijeka za koja trebaju dozvole za cijelu EU, rekao je službenik EMA-e bez identifikacije.

Ostali esencijalni lijekovi također se mogu blokirati zbog prepreka nadzora zbog Brexita, pokazuju podaci EMA.

Agencija je jedino tijelo koje može odobriti prodaju novih lijekova u državi 28 za liječenje najčešće i najozbiljnijih bolesti, uključujući rak, dijabetes i gripu.

Mnogi drugi lijekovi odobreni na nacionalnoj razini također bi mogli biti u opasnosti. Skoro 6,000 ovih lijekova mora proći novi postupak licenciranja nakon Brexita.

Dužnosnik EMA-e rekao je da agencija nema "cjelovitu sliku" stanja u svim državama EU-a glede lijekova koji imaju odobrenje.

Nizozemska je u veljači rekla da je "kritičnim" lijekovima 50 u opasnosti od nestašice u slučaju brexita bez dogovora. Zabrinutost zbog većine tih lijekova otada je riješena, rekao je glasnogovornik nizozemskog ministarstva zdravstva, ali mogli bi se pojaviti problemi s manje bitnim lijekovima.

U izvješću iz lipnja, izvršna Europska komisija EU-a uključila je lijekove i medicinske proizvode na popis sektora za koje je bila potrebna "stalna i posebna pažnja".

Mnoge države EU se već suočavaju sa nedostatkom nekih lijekova zbog problema s proizvodnjom, regulatorima ili distribucijom.

Istraživanje europskih zemalja 21 pokazalo je da su prošle godine svi imali nestašicu lijekova, prema podacima Farmaceutske skupine Europske unije, trgovačkog tijela farmaceuta. Vakcine su bile među lijekovima za koje se najčešće navodi da ih nedostaje.

Britanija će sada morati odobriti stotine novih lijekova na prodaju samo zahvaljujući registracijama širom EU. Britanija mjesečno uvozi iz EU oko 37 milijuna paketa lijekova, pokazuju podaci iz industrije.

Britanija također gubi nadzorne i kliničke pokusne kapacitete jer su mnoge operacije već prešle u EU kako bi nakon Brexita ostale sposobne testirati i odobriti lijekove za tržište EU. Ovaj bi trend mogao smanjiti lokalnu farmaceutsku industriju i dovesti do pooštrenih zaliha i većih troškova.

Zemlje EU suočavaju se s istim logističkim preprekama za svoj uvoz iz Britanije.

U slučaju Brexita bez razvoda, "postojat će neki problemi i kašnjenja u lancu opskrbe zbog protokola o granici, ali mislim da ćemo uspjeti upravljati", rekao je Eric Van Nueten, izvršni direktor Febelca, Najveći belgijski trgovac na veliko lijekovima.

Komentari

Facebook komentari

Oznake: , , , , , , , , ,

Kategorija: Naslovna stranica, Brexit, EU, UK

Komentari su zatvoreni.