Povežite se s nama

Zaštita potrošača

#FemTech - Milijuni žena mogli bi imati koristi od novog neinvazivnog tretmana za disfunkcije dna zdjelice

PODJELI:

Objavljeno

Prije 5 godina

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Doktor Elan Ziv razvio je uređaj koji bi mogao transformirati život žena koje žive s prolapsom zdjeličnih organa (POP). Posjetivši Bruxelles, iskoristili smo priliku da ga intervjuiramo i doznamo više o potpuno novoj nehirurškoj i jednokratnoj mogućnosti upravljanja ženama s POP-om. ConTIPI razvija neinvazivne i jednokratne vaginalne uređaje za razne disfunkcije dna zdjelice u žena. Prvi uređaj za stresnu urinarnu inkontinenciju kod žena nabavila je Kimberly Clark Worldwide i već se nalazi na policama u Sjevernoj Americi. Drugi uređaj za POP spreman je za tržište i ima CE oznaku za marketing u Europi i odobrenje FDA od 510 (k) za stavljanje u promet u SAD-u. 

Možete li mi reći nešto više o svom najnovijem izumu?

Razvili smo uređaj za prolaps zdjeličnih organa kod žena. Ovaj uređaj namijenjen je nekirurškom i jednokratnom upravljanju prolapsom zdjeličnih organa kod žena, što znači ne-kirurški uređaj koji će biti rješenje za većinu žena.

Oko 80% žena diljem svijeta ne treba nikakvo kirurško liječenje, već samo nenhirurško liječenje. Nudili smo i novi uređaj za njih.

Što je POP? Kako biste to opisali?

Pa, to je vrlo često. Vrlo je često stanje kod žena da osjećaju da nešto izlazi iz rodnice. Glavni uzrok tome su porođaj, zatvor, također starost i nedostatak estrogena. To je vrlo često, događa se oko 50% žena širom svijeta.
To jako smeta ženama. Ali većina žena, procjenjuje se na oko 93%, nerado se javi i kaže, imam problem. Samo se oko šest do sedam posto žena javi i kaže: "Imam problem, molim vas pomozite mi ili mi barem savjetujte što da radim i kako se nositi s tim problemom."

I je li to zato što im je neugodno ili se oni boje liječenja, pogotovo ako kažete da bi to moglo uključivati ​​kiruršku intervenciju? 
Pa, uglavnom sramota, mislim da je to još uvijek pomalo tabu. Jedan od preostalih tabua za žene i o njemu ne govorite, jer to ide uz sliku tijela. To ide s bilo čim poput starenja, možda ste čuli da je vaša baka patila od toga. Ovo je dio toga, ali drugi dio je činjenica da liječenje koje danas imamo nije previše korisno. Operacija nije dovoljno dobra, a ostala sredstva za liječenje također su neadekvatna.
Možete li nam dati ideju o tome koliko ljudi može imati koristi u Europi? Ili postotak?
Procjenjujemo da je u Europi oko 28% žena u Europi s problemima, ali s nekim od njih. Preko 50% žena u svijetu ima barem jedan od 3 poremećaja. U slučaju prolapsa zdjeličnih organa, procijenjeno je da u svijetu postoji oko 135 milijuna žena s ovim stanjem, oko 28% u Europi. Broj oboljelih žena je ogroman, operacija je samo djelomično zadovoljavajuća zbog visoke stope štetnih učinaka, a trenutni neinvazivni način upravljanja je upotreba pesara - višekratno upotrebljivog gumenog / silikonskog tijela koje se u većini slučajeva postavlja liječnik u vaginu tijekom 3 mjeseca, a zatim izvađen, očišćen i ponovno postavljen još 3 mjeseca - i tako već dugi niz godina. To prati bol / nelagoda / iscjedak /infekcije i nemogućnost spolnog odnosa.
Jeste li u fazi u kojoj će ovaj proizvod biti dostupan? Je li to poznato u ginekološkoj profesiji liječnika opće prakse?
Upravo smo završili s razvojem uređaja. Tvrtka smo koja razvija opće uređaje koji su namijenjeni nekirurškom i jednokratnom liječenju takvih disfunkcija zdjeličnog dna. Dakle, jedan od njih je prolaps zdjeličnih organa, koji smo upravo dovršili u razvoju. I uređaj je spreman za tržište. Ima CE oznaku, što znači sposobnost tržišta unutar Europske zajednice. I upravo smo dobili odobrenje FDA (američka Federalna uprava za lijekove). Sada idemo naprijed prema komercijalizaciji uređaja.
Budući da je uobičajeno stanje zašto nešto takvo nije razvijeno ranije? Ili se ovo pitanje istraživanja ženskih prilika zanemaruje i previđa?
Apsolutno da. Samo tako. Nevjerojatno je reći, ali posljednja nehirurška inovacija u ovoj areni pojavila se na tržištu prije otprilike 23 godine. I na vaše pitanje, da, vlasti nisu previše svjesne ženskih potreba i zato se sada zapravo razvija novi pokret koji pokušava pokrenuti ideju o MKE tehnologiji razvijenoj za žene. I mi smo dio ovog pokreta.
Kakav je vaš proizvod?
Naši uređaji dolaze u zatvorenom paketu poput ovog, samo otvorite paket i izvadite uređaj. Ovo su naši uređaji, kao što možete vidjeti poput tampona, a sama ih žena uvodi u rodnicu kad god to želi. Nije važno gdje se nalazi, možda je na odmoru, nije potreban liječnik. Uređaj ostaje u vagini do sedam dana do trenutka kada ga želi izvaditi, a zatim samo povučete konopac koji se uređaj smanjuje natrag i samo klizi iz vagine radi odlaganja. Ovdje postoje dva glavna pojma. Jedan je pomak kontrole. Prvo, prebacivanje kontrole zdravstvenog stanja u ruke žene. A drugo je sloboda odlučivanja. To znači da žena može odlučiti kada želi umetnuti uređaj kada ga želi izvaditi. Ovo je apsolutno na njoj.

pozadina

Dr. Elan Ziv, dr. Med., OBGYN, FPMRS, izvršni direktor i medicinski direktor
Dr. Ziv diplomirao je na Medicinskoj školi Sackler na Sveučilištu Tel-Aviv u Izraelu i diplomirao je u 1979-u. Godinu je proveo kao liječnik u izraelskim obrambenim snagama, a zatim je boravio u akušerstvu i ginekologiji (OBGYN) u Medicinskom centru Rabin (kampus Beilinson), koji je diplomirao na 5. Tijekom tog vremena također je imao stipendiju u FPMRS (Uroginekologija), kao klinički istraživač u St Georges Hospital, u Londonu, u Velikoj Britaniji, kod prof Stuarta Stantona (1990-1987).
Do 2014-a dr. Ziv bio je direktor Instituta za uroginekologiju u medicinskim centrima Assuta u Tel Avivu, Izrael.
Kao uroginekolog, dr. Ziv ima dugogodišnji interes za neinvazivne tretmane urinarne inkontinencije i prolapsa zdjeličnih organa kod žena. Aktivni je sudionik i voditelj na mnogim međunarodnim stručnim skupovima, sudjelovao je kao glavni istraživač u mnogim kliničkim istraživanjima i drži 19 patente s preko 100 patentnih prijava.
Nakon izuma raznih vaginalnih naprava, osnovao je ConTIPI Ltd u 2002-u. Prvi vodeći proizvod - Impressa uređaj za stresnu urinarnu inkontinenciju kod žena, prodan je Kimberly-Clark Worldwide Inc. i sada je na policama kao OTC proizvod.
CE oznaka - CE oznaka je certifikacijska oznaka koja označava sukladnost sa standardima zaštite zdravlja, sigurnosti i zaštite okoliša za proizvode koji se prodaju u Europskom gospodarskom prostoru.

Oglas

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.
Oglas

Trendovi