#FemTech - Milijuni žena mogu imati koristi od novog neinvazivnog liječenja disfunkcija zdjelice dna

| Srpanj 23, 2019

Dr. Elan Ziv razvio je uređaj koji bi mogao preobraziti živote žena koje žive s prolapsom zdjeličnih organa (POP). Posjetivši Bruxelles, iskoristili smo priliku da ga intervjuiramo i saznamo više o potpuno novoj nekirurškoj i jednokratnoj opciji upravljanja za žene s POP. ConTIPI razvija neinvazivne i jednokratne vaginalne uređaje za različite disfunkcije dna zdjelice kod žena. Prvi uređaj, za stresnu urinarnu inkontinenciju kod žena, kupio je Kimberly Clark Worldwide i već je na policama u Sjevernoj Americi. Drugi uređaj za POP je spreman za tržište, a ima CE oznaku za marketing u Europi i odobrenje 510 (k) od FDA za marketing u SAD-u.

Možete li mi reći nešto više o svom najnovijem izumu?

Razvili smo uređaj za prolaps zdjeličnih organa kod žena. Ovaj uređaj namijenjen je nekirurškom i jednokratnom upravljanju prolapsom zdjeličnih organa kod žena, što znači ne-kirurški uređaj koji će biti rješenje za većinu žena.

Oko 80% žena diljem svijeta ne treba nikakvo kirurško liječenje, već samo nenhirurško liječenje. Nudili smo i novi uređaj za njih.

Što je POP? Kako biste to opisali?

Pa, vrlo je uobičajena. To je vrlo uobičajeno stanje u žena koje osjećaju da nešto izlazi iz vagine. Glavni uzrok tome je porođaj, konstipacija, ali i starost i nedostatak estrogena. Vrlo je česta pojava, događa se oko 50% žena diljem svijeta.
Žene to jako smetaju. No, većina žena, koje se procjenjuje na oko 93%, nerado istupaju i kažu da imam problem. Samo šest do sedam posto žena izlazi naprijed, rekavši: "Imam problem, molim vas, pomozite mi, ili mi barem savjetujete što da radim i kako se nositi s tim problemom."

I je li to zato što im je neugodno ili se boje liječenja, pogotovo ako kažete da bi to moglo uključivati ​​kiruršku intervenciju?
Pa, uglavnom sramota, mislim, još uvijek je malo tabu. Jedan od preostalih tabua za žene, a vi o tome ne govorite, jer ide uz sliku tijela. To ide uz bilo što poput starenja, možda ste čuli da je vaša baka patila od toga. To je dio toga, ali drugi dio je činjenica da liječenje koje imamo danas nije jako korisno. Operacija nije dovoljno dobra, a druga sredstva liječenja su također neadekvatna.
Možete li nam dati ideju o tome koliko ljudi može imati koristi u Europi? Ili postotak?
U Europi procjenjujemo da se radi o 28% žena u Europi s nekim problemima. Preko 50% žena u svijetu ima barem jedan od 3 poremećaja. U slučaju prolapsa zdjeličnih organa, procjenjuje se da u svijetu postoji oko 135 milijuna žena s ovim stanjem, oko 28% u Europi. Broj zahvaćenih žena je ogroman, operacija je samo djelomično zadovoljavajuća zbog visoke stope nuspojava, a trenutni neinvazivni način upravljanja je upotrebom pesara - tijela koje se može ponovno koristiti samo gumom / silikonom koje se u većini slučajeva unosi liječnika u vaginu za 3 mjeseci, a zatim izvađen, očišćen i ponovno umetnut za još 3 mjeseci - i tako dugi niz godina. To je popraćeno bolom / nelagodom / iscjedak /infekcije i nemogućnost spolnog odnosa.
Jeste li u fazi u kojoj će ovaj proizvod biti dostupan? Je li to poznato u ginekološkoj profesiji liječnika opće prakse?
Upravo smo završili razvoj uređaja. Mi smo tvrtka koja razvija opće uređaje, koji su namijenjeni nekirurškom i jednokratnom upravljanju takvom disfunkcijom dna zdjelice. Dakle, jedan od njih je prolaps organa zdjelice, koji smo upravo završili u razvoju. A uređaj je spreman za tržište. Ima CE oznaku, što znači mogućnost plasiranja unutar Europske zajednice. Upravo smo dobili odobrenje FDA (američke Federalne uprave za lijekove). Sada se krećemo prema komercijalizaciji uređaja.
Budući da je to uobičajeno stanje zašto se nešto takvo nije razvilo ranije? Ili je to pitanje zanemarivanja i zanemarivanja uvjeta žena?
Apsolutno da. Samo tako. Nevjerojatno je reći, ali posljednja ne-kirurška inovacija u ovoj areni došla je na tržište o 23-u prije nekoliko godina. I na vaše pitanje, da, vlasti nisu jako svjesne potreba žena i zato se sada razvija novi pokret koji pokušava razviti ideju FEM tehnologije razvijene za žene. I mi smo dio tog pokreta.
Kakav je vaš proizvod?
Naši uređaji dolaze u zatvorenom paketu kao što je ovaj, samo otvorite paket i izvadite uređaj. To su naši uređaji kao što možete vidjeti kao tampon, a ona sama ubacuje u vaginu kad god ona to želi. Nije važno gdje je ona na odmoru, nije potreban liječnik. Uređaj ostaje u vagini do sedam dana do trenutka kada ga želi izvaditi, a zatim samo povući konopac koji se smanjuje i samo klizi iz vagine na odlaganje. Ovdje postoje dva glavna pojma. Jedan je pomak kontrole. Prvo, pomak u kontroli medicinskog stanja u ruke žene. A druga je sloboda odlučivanja. To znači da žena može odlučiti kada želi umetnuti uređaj kada ga želi izvaditi. To ovisi o njoj.

pozadina

Dr. Elan Ziv, dr.med., OBGYN, FPMRS, izvršni direktor i medicinski direktor
Dr. Ziv diplomirao je na Medicinskoj školi Sackler na Sveučilištu Tel-Aviv u Izraelu i diplomirao je u 1979-u. Godinu je proveo kao liječnik u izraelskim obrambenim snagama, a zatim je boravio u akušerstvu i ginekologiji (OBGYN) u Medicinskom centru Rabin (kampus Beilinson), koji je diplomirao na 5. Tijekom tog vremena također je imao stipendiju u FPMRS (Uroginekologija), kao klinički istraživač u St Georges Hospital, u Londonu, u Velikoj Britaniji, kod prof Stuarta Stantona (1990-1987).
Do 2014-a dr. Ziv bio je direktor Instituta za uroginekologiju u medicinskim centrima Assuta u Tel Avivu, Izrael.
Kao uroginekolog, dr. Ziv ima dugogodišnji interes za neinvazivne tretmane urinarne inkontinencije i prolapsa zdjeličnih organa kod žena. Aktivni je sudionik i voditelj na mnogim međunarodnim stručnim skupovima, sudjelovao je kao glavni istraživač u mnogim kliničkim istraživanjima i drži 19 patente s preko 100 patentnih prijava.
Nakon izuma raznih vaginalnih naprava, osnovao je ConTIPI Ltd u 2002-u. Prvi vodeći proizvod - Impressa uređaj za stresnu urinarnu inkontinenciju kod žena, prodan je Kimberly-Clark Worldwide Inc. i sada je na policama kao OTC proizvod.
Oznaka CE - CE oznaka je certifikacijski znak koji označava sukladnost sa standardima zaštite zdravlja, sigurnosti i okoliša za proizvode koji se prodaju u Europskom gospodarskom prostoru.

Komentari

Facebook komentari

Oznake: , , , ,

Kategorija: Naslovna stranica, Zaštita potrošača, Potrošači, Ekonomija, EU, EU, oglašen, Izdvojene Članak, Zdravlje

Komentari su zatvoreni.