Povežite se s nama

EU

#EAPM - Odbor ENVI Europskog parlamenta daje pozitivan tretman Komisiji #HTA prijedlog - ali što dalje?

PODJELI:

Objavljeno

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Trebalo je 20 godina da stignemo ovdje, ali europski građani sada stoje na pragu koristi od bolje - i učinkovitije - zdravstvene zaštite. 13. rujna u Strasbourgu, Odbor Europskog parlamenta za okoliš, javno zdravstvo i sigurnost hrane (ENVI) izglasao je usvajanje niza kompromisa, razbijenih proteklih mjeseci i tjedana, u vezi s prijedlogom Europske komisije o zajedničkom djelovanju na zdravstvenu tehnologiju procjena ili HTA, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.

To je bio ispravak trenutnih propusta u načinu na koji zemlje EU procjenjuju novu zdravstvenu tehnologiju. Cilj ovog predloženog popravka je podržati brže pružanje inovativne skrbi pacijentima i zaštititi zdravstvene proračune uklanjanjem otpada.

Naravno, svaka država članica želi učiniti najbolje što može za svoje građane, ali nedostaci u postojećim sustavima za procjenu novih zdravstvenih tehnologija ostavili su građane širom EU koji pate od inovacijskog jaza u zdravstvenoj zaštiti. I dokle god svaka država članica napravi vlastitu procjenu ovih tehnologija, ta se praznina neće lako ukloniti.

Prijedlog je bio potreban zbog glavnih promjena koje su se dogodile u zdravstvu posljednjih godina i novog naglaska na troškovima. Desetljećima je potrošnja na zdravstvo u razvijenom svijetu neprestano rasla, u skladu s rastućim prosperitetom koji je mnogim zemljama omogućio da nastave financirati širu pokrivenost novim režimima dijagnostike i liječenja koje nudi medicinska znanost.

Ali tri su čimbenika radikalno izmijenila tu jednadžbu u posljednjih deset godina, dajući novu važnost procjeni vrijednosti liječenja.

Najočitiji novi čimbenik je starenje stanovništva koje je dramatično povećalo teret na izdatak za zdravstvo i socijalno osiguranje. Drugi je čimbenik usporavanje gospodarstava u većini razvijenog svijeta - a posebno u Europi. Treći je čimbenik cunami znanstvenog, tehnološkog i medicinskog napretka u tekućem tisućljeću.

Dakle, na pragu izbora za Europski parlament u svibnju 2019., imenovani čelnici, suočeni s brojnim novim i vrijednim, ali često skupim, dijagnostičkim i terapijskim opcijama, prepoznaju da novi načini liječenja vrijede puno, ali neizbježno postavljaju pitanje samo koliko vrijede.

Oglas

Čitava HTA vježba na ključnoj je prekretnici u Europi. Tijekom posljednjeg desetak godina EU je nastojao razviti mehanizme za koordinaciju i podršku HTA zajedno s državama članicama uspostavom EUnetHTA-e 2006. godine.

No s više od 50 nacionalnih i regionalnih agencija HTA u državama članicama, postoji velika fragmentacija koja dovodi do dupliciranja napora, nedostatka standardizacije i koordinacije.

Iako je proveden zajednički rad na razini EU-a i prepoznata je njegova dodana vrijednost, prihvaćanje na nacionalnoj razini bilo je promjenjivo. Kontroverza okružuje planove izvršne vlasti EU-a da zajedničko djelovanje učini obveznim i, iako nekoliko država članica (osobito Francuska i Njemačka) osjećaju da je Komisija prekoračila svoje nadležnosti, Odbor za pravna pitanja podržao je svoje planove kao zakonite prema ugovorima.

Na kraju je bilo više od 60 kompromisnih amandmana na kojima je aktivno sudjelovao Europski savez za personaliziranu medicinu (EAPM), kao i sastanci s europarlamentarcima i širokim članstvom Saveza. Sam kompromis oko točne procjene novih zdravstvenih tehnologija ovisit će o brojnim čimbenicima. To su pitanja koja smo prenijeli.

Jedna je informacija - i to informacija koja se prihvaća i kojoj se vjeruje. Drugi je dogovoreni sustav kriterija za analizu informacija i procjenu mogućnosti - kojem vjeruju sve dionike. Posljedica je da se ne mogu naći rješenja, niti jedan odgovor na izazov neće biti zadovoljavajući, bez povjerenja - povjerenja u informacije i povjerenja u sustave.

Kakvi mehanizmi mogu olakšati uspostavu tog povjerenja? Dio toga mora biti bolje razumijevanje od samog početka otkud dolazi svaki od različitih dionika. Stoga je EAPM imao, i imat će, niz sastanaka sa svojim članovima kako bi se o njima raspravljalo.

Niti jedan jednostavan odgovor neće uspjeti. Inovatori u privatnim poduzećima možda žele maksimalan povrat, ali to se suočava s onim što žele zdravstveni sustavi (i oni koji ih plaćaju) - što je najekonomičniji način pružanja zdravstvene zaštite za sve, pa stoga zahtijeva teške izbore i strogo financiranje; a to se zauzvrat može sukobiti sa željama mnogih u široj javnosti koji favoriziraju pristup svakoj inovaciji koja im može donijeti dobro, bez obzira na cijenu; i koji se čak može ekstremno sukobiti sa željom regulatora za pouzdanom sigurnošću kada oprez može odgoditi ili spriječiti pristup obećavajućoj inovaciji.

Dakle, svi će morati napraviti neke kompromise, stoga smo imali 60 amandmana. Komisija se u svom priopćenju „Nadogradnja jedinstvenog tržišta: više prilika za ljude i poslovanje“ obvezala da će na HTA uvesti inicijativu s ciljem poboljšanja funkcioniranja jedinstvenog tržišta zdravstvenih tehnologija, posebno kako bi se izbjeglo dupliciranje napora za Države članice i industrija.

Kao i uvijek, bilo je napora da se ispeglaju, ali usvojeni su gotovo svi kompromisi o kojima se raspravljalo pod izvjestiteljskim vijećnikom španjolskog socijalista i demokrata Soledada Cabezona Ruiza. Međutim, unatoč onome što se događa na plenarnoj sjednici 1. listopada, možda će biti veća borba za postizanje sporazuma u Vijeću.

Cabezón Ruiz rekao je: „Očito postoji dodana vrijednost za pacijente i za sustave javnog zdravstva u uspostavljanju sustava na razini cijele EU. Zdravlje je temeljno pravo i moramo se maksimalno truditi da tržišna logika ne prevlada, pa tražimo od Komisije da predloži uredbu o procjeni zdravstvenih tehnologija.

„U posljednjem desetljeću“, dodala je, „cijena lijekova protiv raka porasla je i do 10 puta više od njihove učinkovitosti u liječenju .... Studije pokazuju da je na temelju prosječnog petogodišnjeg praćenja samo 14-15 % lijekova poboljšava stopu preživljavanja.

„Osim toga, vrlo visok postotak novih lijekova dovedenih na europsko tržište ne nudi nikakvu prednost u odnosu na postojeće proizvode“. „Potreba za više dokaza o medicinskim proizvodima dovela je do toga da je 20 država članica i Norveške u ranoj fazi uvelo sheme kliničke procjene, usvojilo smjernice i provelo postupke javnog savjetovanja. Sramota je što EU zaostaje ”, rekla je.

Kao što je rečeno, od pokretanja prijedloga u siječnju i naknadnih sastanaka EAPM-a, pitanje veće suradnje na razini cijele EU u HTA kontinuirano se angažiralo na toj temi između EAPM-a i članova Europskog parlamenta.

To će nastaviti ići naprijed. Doista, EAPM će biti domaćin sastanka u Bruxellesu na 26 u rujnu kako bi detaljno razmotrili amandmane i kompromise na prijedlog. U međuvremenu, Savez aktivno sudjeluje s ministrima zdravlja država članica kao i europskim političarima.

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi