#EAPM - EU teškaši pokazuju žuti karton Komisije #HTA

Francuska i Njemačka brzo su objavile svoja stajališta o prijedlozima Europske komisije za obveznu zajedničku kliničku procjenu (JCA) o procjeni zdravstvene tehnologije (HTA). O njima su veće države članice naveliko raspravljale na sastanku ministara zdravlja EU u Luksemburgu prošlog tjedna. Dvije su velike države dobro i istinski dotaknule obveznu opciju, iako kažu da, u načelu, podržavaju dublju suradnju na razini EU-a na području HTA-e, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan. 

Oni dodaju da "dobro organizirana i kvalitetna suradnja može pomoći državama članicama u pripremi njihovih zdravstvenih odluka, posebno u vezi s cijenama i naknadama troškova". Ali kažu da uvjeti moraju biti pravi i zadržati manevrski prostor na nacionalnoj razini, provedbu odluka u zdravstvu, kao i za određivanje cijene i nadoknadu.

"Trebalo bi samo zahtijevati da se na nacionalnoj razini uzmu u obzir kliničke procjene na razini EU-a, a ne da se one obvezno primjenjuju", kažu dvije zemlje. Oni predlažu druge izmjene i dopune prijedloga Komisije, tvrdeći da sažeta ocjena postojeće znanstvene analize i dalje mora biti zadatak koji države članice moraju imati.

Dodaju da bi JCA obavijestila države o HTA-u, ali da pojedine države članice ne bi trebale biti u skladu ako JCA "nije adekvatna u kontekstu nacionalnog zdravstvenog sustava". Također, kažu da bi, u pravilu, svaka novoosnovana koordinacijska skupina koja nadzire suradnju „trebala uložiti sve napore kako bi postigla konsenzus dubinskim pregovorima. Ako to nije moguće, glasanje kvalificiranom većinom trebalo bi biti pravilo. " To je potpuno rješavanje prijedloga izvršne vlasti EU-a.

Ostaje za vidjeti što će se dalje dogoditi, jer smo tek na poluvremenu i još nismo u završnoj fazi. Neke zemlje mogu poduprijeti francusko-njemački prijedlog, dok druge za obvezujuće JCA mogu ponuditi vlastite ideje. Na prošlom sastanku u petak (22, lipanj), nekoliko se država članica žalilo da Komisija prekoračuje svoju zadaću u svom nastojanju za obveznim rješenjem za poboljšanje koordinacije HTA, s obzirom na to da je zdravlje u nadležnosti država članica.

Komisija kaže da je prijedlog usmjeren na poboljšanje funkcioniranja unutarnjeg tržišta usklađivanjem pravila država članica o provođenju kliničkih procjena zdravstvenih tehnologija na nacionalnoj razini.

No, Njemačka, Francuska, Danska, Češka, Poljska, Velika Britanija, Italija i Španjolska obveznom su zajedničkom kolegijumu dali crveni karton, dok još uvijek općenito podupiru poboljšanu suradnju i koordinaciju. Belgija, Hrvatska, Cipar, Estonija, Irska, Litva, Portugal, Rumunjska, Slovačka i Slovenija osvrnule su se na izvorni prijedlog, ali sada se očekuje pregled VAR stila prije nego što se spusti s jedne ili druge strane. Isto se odnosi na Austriju, Finsku, Mađarsku, Latviju, Luksemburg, Maltu, Švedsku i Nizozemsku. Glavna prepreka u pregovorima o HTA bila je ta da države članice žele zadržati potpunu kontrolu nad ponudom određenog lijeka i razinom naknade.

Oglas

Komisija je rekla da njezin plan neće imati utjecaja na ovom području, ali supernacije EU nisu se složile. Europska alijansa za personaliziranu medicinu (EAPM) uskoro će stupiti u interakciju s pojedinim zemljama, Komisijom i članovima Europskog parlamenta na tom području. U stvari, EAPM će biti domaćin dvosatnog angažmanskog sastanka u sjedištu Parlamenta u Strasbourgu 4. srpnja, koji će uključiti europarlamentarce i ključne dionike na temu suradnje u HTA-u, te će se pozabaviti potencijalnim utjecajem različitih opcija. Sastanak Saveza održat će se nekoliko dana prije nego što se sastane i Parlamentarni odbor ENVI, pod izvjestiteljem Soledadom Cabezónom Ruizom (9.-10. Srpnja), a EAPM želi razgovarati o najboljim mogućim izmjenama i dopunama predloženog zakona prije tog okupljanja.

Parlament je trenutno zauzet ispitivanjem opcija, te predlaže detaljne izmjene prijedloga Komisije. Postoje već predložene izmjene i dopune 200-a i taj će broj vjerojatno rasti. EAPM odbacuje argument da će obvezna JCA potkopati nadležnost država članica i kaže da bi takav potez donio dodatnu vrijednost, u korist pacijenata.

Savez prepoznaje da iako je odluka o pružanju zdravstvene zaštite nacionalna nadležnost, izvorni prijedlog Komisije predstavljao je nužnu koordinacijsku akciju na razini EU-a. EAPM je dodao da su predloženi mehanizmi za Koordinacijsku skupinu HTA kako bi se osiguralo da ona ostane usmjerena na države članice, ali usmjerena na to da donosi veću vrijednost donošenju odluka, smanji dupliciranje i pomogne dugoročnoj suradnji u cijeloj EU. Savez također kaže da želi udruživanje stručnosti, bolju kvalitetu i brže izvještaje, pametniju upotrebu dostupnih izvora i veću transparentnost za pacijente.

U međuvremenu će industrija imati koristi od poslovne predvidljivosti, konkurentnosti i inovacija, kao i od uštede kroz smanjenje dupliranja, smatra EAPM.

Iako su jasno prisutne razlike u proceduralnim okvirima i metodologijama među državama članicama, to nije osobito poželjno u najširem smislu, a prijedlog Komisije je imao za cilj da se pozabavi tim problemom, a da ne naruši nadležnost pojedinih zemalja.

Zasigurno, ono što ćemo vidjeti niz liniju je čin žongliranja loptom dostojan Cristiana Ronalda, ali činjenica je da zaista postoji malo razloga da se metodologije razlikuju od zemlje do zemlje, s obzirom na to da svi imaju isti 'cilj' , kako je bilo.

Koordinacija se odvijala u posljednja dva desetljeća putem EUnetHTA-e, a cilj Komisije bio je to povećati. To bi se još moglo dogoditi, ali trenutno izgleda kao da Europa ide prema izvođenju jedanaesteraca i morat će pričekati i vidjeti što će se dogoditi na posljednjem zvižduku.

Bilo kako bilo, sigurno je potrebno više timskog rada.

Podijelite ovaj članak: