#EAPM - Obavezan HTA-ov prijedlog u tijeku, ali DG SANTE siguran

Prošli je tjedan u Bruxellesu održan važan sastanak ministara zdravlja EPSCO-a. Iako nije pomračilo belgijsko rušenje Tunisa na Svjetskom prvenstvu u Rusiji tijekom vikenda, to je pokrilo neke vitalne tla, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.

U međuvremenu, izgleda kao da je pod prijetnjom DG SANTE se vratio sa svoje predviđene smrti i napredovat će u naprijed, iako realno s nižim proračunom. (Komisija tvrdi, međutim, da će biti malo razlike budući da će proračun pokriti države članice 27, a ne 28, post-Brexit.)

Sastanak Vijeća za zdravstvo EU u petak, 22, lipanj, pod bugarskim predsjedništvom, raspravljao o prijedlogu Europske komisije za zajedničku kliničku procjenu (JCA) u pogledu HTA.

Nekoliko se država članica žalilo da Komisija prekoračuje svoje djelo u svojoj kandidaturi za obvezno rješenje za poboljšanje HTA koordinacije, s obzirom da je zdravlje nadležnost država članica.

Komisija kaže da je prijedlog usmjeren na poboljšanje funkcioniranje unutarnjeg tržišta usklađivanjem pravila država članica o provođenju kliničkih procjena zdravstvenih tehnologija na nacionalnoj razini.

Prijedlog, predstavljen krajem siječnja, snažno je usmjeren na prevazilaženje ometali i iskrivljavali pristup pacijentima, s tim da su institucije imale cilj postići dogovor do prosinca 2018, a Europski parlament trebao je svoj stav usvojiti prije toga u listopadu.

Austrija će uskoro preuzeti predsjedatelj rotirajuće Europske unije (1 srpanj) i sigurno ima politički nogomet koji će žonglirati u vezi s prijedlogom.

Oglas

Njemačka, Francuska, Danska, Češka, Poljska, Velika Britanija, Italija i Španjolska priopćile su kako je okvir za obvezne ZSP-ove potrebno prilagoditi postojećem prijedlogu, iako se čini da će poboljšati suradnju i dalje biti na visini ako ostane dobrovoljna ( kao što je već dva desetljeća).

Sada, Njemačka i Francuska spremne su za izradu alternativnih prijedloga plan Komisije, unatoč jedanaest većinom manjih država članica koje podupiru poziv na obveznu suradnju, s obzirom na općenito manje interne resurse.

Ideja je u osnovi "vladala van ofsajda", unatoč Belgiji, Hrvatskoj, Cipru, Estoniji, Irskoj, Litvi, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj i Sloveniji, čini se, podržavaju je.

Belgijska ministrica zdravlja Maggie De Block rekao je da se dobrovoljna suradnja pokazala dobrom uslugom, ali da ima ograničenja.

"Moramo poduzeti daljnji korak prema suradnji", dodala je.

U međuvremenu, voli Austrija, Finska, Mađarska, Latvija, Luksemburg, Malta, Švedska i Nizozemska sjede na ogradi.

Njemačka je priopćila kako će zajedno sa Francuskom izraditi radni dokument o suradnji HTA-e sa svim ostalim državama članicama koje su pozvane da se pridruže procesu.

Glavna prekretnica u pregovorima o HTA-i bila je da države članice žele zadržati potpunu kontrolu nad ponudom određenog lijeka i visine naknade. Komisija je rekla da njezin plan neće utjecati na to područje, ali da se velike težine EU-a nisu složile.

Na sastanku je Šef komisije za zdravstvo Vytenis Andriukaitis govorio na konferenciji za novinare i rekao: "Ne dijelim zaključke (bugarskog) predsjedništva donesene na kraju rasprave.

"Svi mogu raditi matematiku i vidjeli smo mnoge države članice spremne započeti pravi posao na prijedlogu za vrijeme austrijskog predsjedavanja."

Elektronički zdravstveni zapisi

Povrh svega, njemačko-francuska osovina je rekla da i ona suprotstavlja planovi izvršne vlasti EU za promovirati dijeljenje elektroničkih zdravstvenih kartona širom EU). Kažu da bi se to moglo ometaju njihove zdravstvene sustave.

Werner Langhals, iz Njemačkog stalnog predstavništva pri EU, rekao je: "Elektroničko tržište za dosjee s pacijentima zahtijeva nešto više jasnoće prije nego što to možemo podržati."

U međuvremenu, Fabrice Dubreuil, zamjenica francuskog veleposlanika Europskoj uniji rekao je da Francuska podržava ciljeve plana, ali da ima rezerve prema metodi koja bi ga teoretski mogla postići. Inicijativa za dobrovoljnu razmjenu podataka o zdravstvu započet će kasnije ove godine između nekoliko zemalja, a očekuje se da će se više zemalja članica pridružiti 2020-u.

Korištenje električnih romobila ističe Komisija se želi usredotočiti na EHR u nastojanju da dozvoli snimanjima da putuje zajedno sa građanima koji se kreću po Europi, a cilj je raditi na formatu da se to postigne.

Međutim, države članice imaju zabrinutost zbog privatnosti stoga je Komisija obećala „odgovarajuće zaštitne mjere zaštite podataka i sigurnost zdravstvenih podataka pacijenata“.

Trenutno je razmjena zdravstvenih podataka između država članica ograničena na sažetke i e-recepte, pri čemu pojedine zemlje odlučuju hoće li dijeliti takve podatke.

DG SANTE spremio se za opstanak

Na sastanku je bilo prevelika podrška EU-u nastaviti djelovati na zdravstvena pitanja u cijeloj Europi (već je izrađeno zakonodavstvo o klinička ispitivanja, IVD-ovi, prekogranični zakoni o zdravstvenoj zaštiti i podacima, usprkos nacionalnoj nadležnosti u zdravstvu).

Govorilo se o uklanjanju GD-a u okviru nove Komisije sljedeće godine, ali zemlje su na sastanku bile zainteresirane da EU promiče zdraviji način života, digitalno zdravlje i Europske referentne mreže o rijetkim bolestima.

EAPM pozdravlja takav stav i uspostavit će suradnju s pojedinim zemljama, Komisijom i članovima Europskog parlamenta na ovim područjima.

Zapravo će EAPM biti domaćin dvosatnog sastanka u sjedištu Parlamenta u Strasbourgu, 3 srpnja, na kojem će sudjelovati zastupnici Europskog parlamenta i ključnih dionika u vezi s suradnjom u HTA-i, te će se pozabaviti potencijalnim učinkom različitih opcija koje proizlaze iz posljednjeg tjedan sastanak ministara zdravlja.

Dopunjavati, dopunjavati, dopunjavati…

Korištenje električnih romobila ističe Sastanak Saveza održat će se nekoliko dana pred parlamentarnim odborom ENVI, pod izvjestiteljem Soledad Cabezón Ruiz, također se sastaje (9-10 srpanj), a EAPM želi razgovarati o najboljim mogućim izmjenama predloženog zakonodavstva prije tog skupa.

Parlament je zauzet ispitivanjem opcija, sada nudeći detaljne izmjene prijedloga Komisije. Postoje već predložene izmjene i dopune 200-a i taj će broj vjerojatno rasti.

Neke izmjene i dopune žele dati Komisiji čisto administrativnu ulogu u svakoj povećanoj suradnji HTA-e (tamo bi očito trebao postojati okvir za provjeru zakonitosti).

jedan amandman također gleda na žalbeni postupak na odluke HTA za farmaceutske tvrtke, što nije uključeno u prijedlog Komisije.

U međuvremenu, Cabezón Ruiz prethodno je pozvao da se uključe medicinski proizvodi u bilo kojem novom zakonu, a industrija je snažno rekla da želi da oni budu izostavljeni.

Kao što je spomenuto, većina država članica složila se da postoji prostor za zajedničko tlo, barem na povećanoj dobrovoljnoj razini, ali pojedinosti je potrebno izbrisati u korist pacijenata iz EU-a. Stoga dionici poput članova EAPM-a naglašavaju kako nema vremena za gubljenje.

Igra se odigrava naokolo, s mnogo više ulogom nego nogometni trofej FIFA.

Podijelite ovaj članak: