Pitanja i odgovori o prijedlozima za veterinarske lijekove i mediciranu hranu

Komisija je danas (10. rujna) usvojila prijedloge o veterinarskim lijekovima i mediciranoj hrani za život, kojima je cilj poboljšati zdravlje životinja i javno zdravlje, kao i unutarnje tržište.

1) Veterinarska prijedlog lijekova

Zašto nova pravila EU-a o veterinarskim lijekovima potrebno?

Trenutno, ne postoji dovoljan broj i raspon lijekova za prevenciju i liječenje bolesti na životinjama u EU. To je posebno slučaj kod životinja koje se smatraju 'manje vrste ", kao što su pčele, ribe i purana. Nedostatak odgovarajućih veterinarskih lijekova dovodi do slabijeg zdravlja i dobrobiti životinja, povećan rizik za ljudsko zdravlje, te gospodarskim i konkurentnim nedostacima za poljoprivrednike u EU.

Osim toga, iako su pravila EU-a o veterinarskih lijekova u mjestu od 1965, interesne grupe i države članice tvrde da nesrazmjerno regulatorni teret ugrožava inovacije. priznaje Komisija da sadašnji propisi za veterinarskih lijekova stavljati prekomjeran administrativni teret veterinarske farmaceutske industrije, koja pak stavlja poljoprivrednike u EU na ekonomske ugroženosti, a ima za cilj da izmijeni situaciju s ovim prijedlogom.

Što Komisija nadam se postići s ovim prijedlogom?

Osim općenite ciljeve pomaganja unutarnje tržište rada i bolje, uz zaštitu zdravlja životinja i javnog zdravlja, svrha ovog projekta je tri puta:

Oglas

1) Radi pojednostavljenja regulatornog okruženja i smanjiti administrativni teret - drugim riječima, kako bi se smanjila birokraciju;

2) kako bi se potaknuo razvoj novih veterinarskih lijekova, uključujući one za ograničenim tržištima (manjeg korištenja i manjih vrsta), a imajući onima koji su već na tržištu, i;

3) olakšati cirkulaciju veterinarskih lijekova u EU, kroz bolje postupke odobrenja i jasnim pravilima o suvremenim oblicima maloprodaje, odnosno internet prodaje.

Što će se točno promijeniti?

Novi zakon posebnu pažnju posvećuje borbi protiv razvoja antimikrobna rezistencija (AMR) u životinja i ljudi. S novim pravilima bit će moguće ograničiti upotrebu nekih sredstava protiv mikroba u životinja koji su rezervirani za liječenje infekcija humanim.

Osim toga, kako bi se smanjila birokraciju:

• Organizirani postupci odobrenja će omogućiti tvrtkama da postavite i održavati veterinarske medicine na cijelom tržištu EU, i;

• će se pojednostaviti farmakovigilancijski pravila (nadzora od štetnog djelovanja veterinarskih lijekova na tržištu).

Kako potaknuti razvoj novih lijekova:

• Uvest će se posebna pravila za odobravanje veterinarskih lijekova za mala tržišta kao što su pčelarstvo i akvakulture, te;

• bolji mehanizam nagrada će se staviti na mjesto, odnosno produžiti zaštitu podataka inovativnim veterinarskih lijekova, koji će ulaganja tvrtki isplati ekonomski.

Za pomoć cirkulaciju životinjskih lijekova diljem EU:

• Pravila su uvedena kako bi se olakšalo internetskoj prodaji veterinarskih lijekova u EU.

Kako će nova pravila adresa AMR?

Prijedlog daje nove regulatorne alata do Komisije i zemalja članica kako bi se smanjio rizik za zdravlje ljudi i životinja uporabe antimikrobnih sredstava u životinja. Alati treba voziti dolje razvoja i širenja antimikrobne rezistencije u veterinarskom sektoru.

Tko će imati koristi od novih pravila?

Životinje, poljoprivrednici, vlasnici kućnih ljubimaca, farmaceutske tvrtke i druge tvrtke će imati koristi od revidiranog zakona o veterinarskim lijekovima.

Za životinje, prednost će doći iz povećanog broja i kvalitete lijekova dostupnih ih liječiti.

Promjene će imati koristi veterinarskih kirurga, poljoprivrednici (posebno onih za uzgoj životinja koje se smatraju Maloj vrste kao što su pčele, koze, pure) i ljubimac vlasnika, koji će imati bolji pristup veterinarskih lijekova za liječenje životinja.

Ljudsko zdravlje će se poboljšati kroz pravila usmjerenih na čuvanje antibiotici učinkoviti.

Farmaceutske tvrtke će imati koristi od znatno nižim troškovima vezanim uz dobivanje njihove lijekove odobrene i držeći ih na tržištu.

Ostale tvrtke će imati koristi od poboljšane konkurencije i cirkulacije veterinarskih lijekova diljem EU, te optimalno funkcioniranje unutarnjeg tržišta.

Čiji su pogledi uzeti u obzir?

Javna rasprava provedena je u 2010, okupiti stajališta svih relevantnih dionika, uključujući poljoprivrednike, vlasnike kućnih ljubimaca, farmaceutske tvrtke i druge poslovne subjekte.

Za više informacija o veterinarskim lijekovima:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Ljekovitu Prijedlog hrane

Zašto nova pravila EU o ljekovitom hrane potrebno?

Nakon veterinarske recepte, ljekovite hrane je važan put za primjenu veterinarskih lijekova na životinjama. Ažuriranje za lijekom zakonodavstva hrane koja je sada gotovo četvrt stoljeća stare (trenutni Direktiva 90 / 167 / EEC donesen je u 1990) je odavno. Različiti nacionalni režimi negativno su utjecali na unutarnje tržište i javnog zdravstva nije ispravno zajamčena s aktualnim pravilima. Modernizacija je potrebna da bi odražavala tehnički i znanstveni napredak u posljednjih nekoliko desetljeća, tako da je usklađena pravila i dalje osigurati odgovarajuću razinu sigurnosti za lijekom hrane u EU.

Kao i da je važno za zdravlje životinja, ovaj pregled je od vitalne važnosti za optimalno funkcioniranje unutarnjeg tržišta za poticanje konkurentnosti, inovacija i gospodarskog rasta u dotičnim industrijama.

Budući da Direktiva 1990 stupio na snagu, situacija u većini zemalja EU postupno pogoršalo: raspršene i divergentna pravila su utjecali na učinkovito postupanje prema životinjama i dostupnost hrana s lijekom po konkurentnim cijenama. Osim toga, razvoj antimikrobne rezistencije (AMR) dramatično se povećao. Konačno, u sadašnjem sustavu, ljubimac vlasnici u većini zemalja EU-a ne mogu liječiti svoje životinje udobno i učinkovito s lijekom hrane za kućne ljubimce.

Dosljedno set pravila EU-a, ograničava djelovanje EU na minimum, što je namijenjen ovaj pregled će imati i ekonomske i zdravstvene beneficije.

Što Komisija nadam se postići s ovim prijedlogom?

Prijedlog je da se ukine i zamjena Direktiva 90 / 167 / EEC s modernim Uredba obuhvaća proizvodnju, stavljanje na tržište i uporabu hrana s lijekom.

Predlaganjem usklađen skup odredaba za proizvodnju medicinskog hrane na odgovarajućoj kvaliteti i sigurnosti razini, Komisija ima za cilj pojasniti na terenu za sve proizvođače i podržati održiv i ekonomičan lijekom proizvodnju hrane. Predložena Uredba trebala omogućiti veterinari odabrati najbolji način za liječenje oboljelih životinja, uzimajući u obzir lokalne uvjete u svakoj državi članici.

Nadalje, Komisija ima za cilj poboljšati pravnu sigurnost i jasnoću za proizvođače hrana s lijekom, tako da oni više nisu zbunjeni divergentno i / ili nejasne nacionalnim pravilima. Pretjerane odredbe u nekim područjima će biti eliminiran, tako da lijek hrana može proizvesti ekonomski. Paralelno s tim, slabe pravila koja dovode do negativnih utjecaja na zdravlje životinja i javno zdravlje će biti stroži. Konačno, Komisija se nada da će potaknuti inovacije kroz izričitu dozvolu za korištenje Ljekovitu hranu za kućne ljubimce.

Što će se točno promijeniti?

Uredba će eksplicitno uključivati ​​lijekove za hranu za kućne ljubimce i ona će uvesti strože mjere kojima se osigurava ispravnu uporabu hrana s lijekom. Osim toga, očekuje se proizvodnja, mobilni mješalice, na farmi proizvodnji medicinskog hrane i specijaliziranih distributera će biti dopušteno na razini EU-. Konačno, Uredba će postaviti state-of-the-art mjera homogenosti lijekom za životinje i znanstveno izvedeni carry-over ograničenjima za veterinarskih lijekova u običnim krmne smjese.

Kako će nova pravila adresa AMR?

Prijedlog se bavi AMR smanjivanjem zlouporabu antimikrobnih na tri načina. Prvo se zabranjuje korištenje hrana s lijekom kao preventivna mjera ili kao promotora rasta. Drugo, on uspostavlja na razini EU granica ostataka za veterinarskih lijekova u svakodnevnom hrane. Konačno, zateže pravila za propisivanje i rukovanje lijekom hranu antimikrobnim sredstvima.

Tko će imati koristi od novih pravila?

Uzgajane životinje - uključujući akvakulturu, kućni ljubimci, poljoprivrednici, vlasnici kućnih ljubimaca, veterinari, tvrtke koje proizvode ljekovitu hranu za životinje i građani će imati koristi od revidiranog zakonodavstva o mediciranoj hrani.

Dostupnost kvalitetnih hrana s lijekom po konkurentnim cijenama će pomoći poljoprivrednicima i dovesti do boljeg liječenja oboljelih domaćih životinja.

Kao liječenje može biti uključen u hrane za kućne ljubimce, kućni ljubimci s kroničnim bolestima više neće morati progutati tablete ili druge oblike medicine, čineći život lakšim za njih i njihove vlasnike.

Jasnije pravila će biti prednost za nove tvrtke, a također postoje tvrtke koje žele proširiti svoje poslovanje.

Konačno, prednosti će se proširiti na zdravlje ljudi zbog mjera za borbu protiv AMR.

Čiji su pogledi uzeti u obzir?

Mnogi dionici bili konzultirani tijekom pripreme prijedloga, uključujući poljoprivrednike i organizacija akvakulture, hrane i veterinarskoj medicini industriji, veterinara, potrošača i vlasnik kućnog ljubimca organizacija. Sve zemlje članice, Norveška i Švicarska također bili konzultirani.

Osim toga, otvoreno istraživanje web-based dionika održan je u 2011 s doprinosima iz normalnih građana, kao i udruga na razini EU. Konačno, studije, podataka i znanstvenih mišljenja iz Europske agencije za sigurnost hrane i Europske agencije za lijekove koriste se kao ulazni podaci za prijedlog.

Za više informacija o hranidbi životinja.

Podijelite ovaj članak: