Povežite se s nama

Europska komisija

Jedinstveno tržište: nova pravila koja osiguravaju sigurne i usklađene proizvode na tržištu EU-a

Objavljeno

on

Od danas EU Uredba o nadzoru tržišta i usklađenosti postaje potpuno primjenjiv. Nova pravila imaju za cilj osigurati da proizvodi koji se stavljaju na tržište EU budu u skladu s relevantnim zakonodavstvom EU i udovoljavaju zahtjevima javnog zdravlja i sigurnosti. Zakonodavstvo je ključno za osiguravanje dobrog funkcioniranja jedinstvenog tržišta i pomaže u uspostavljanju bolje strukture za provjere proizvoda koji se razmjenjuju na tržištu EU-a unapređivanjem suradnje između državnih tijela i carinskih službenika.  

Povjerenik za unutarnje tržište Thierry Breton rekao je: „Uz sve veće internetske kupnje i složenost naših opskrbnih lanaca, neophodno je osigurati da su svi proizvodi na našem unutarnjem tržištu sigurni i u skladu sa zakonodavstvom EU-a. Ova uredba pomoći će zaštiti potrošača i poduzeća od nesigurnih proizvoda i poboljšati suradnju nacionalnih vlasti i carinskih službenika kako bi spriječili njihov ulazak na unutarnje tržište. "

Uredba, koju je Komisija predložila u lipnju 2019., sada će se primjenjivati ​​na širok spektar proizvoda obuhvaćenih 73 zakona EU, od igračaka, elektronike do automobila. Kako bi se povećala usklađenost poduzeća s tim pravilima, Uredba će pomoći pružanju besplatnih informacija o pravilima proizvoda tvrtkama putem Vaš portal Europa i kontaktne točke proizvoda. Nova pravila također će bolje specificirati ovlasti tijela za nadzor tržišta, dajući im ovlasti za obavljanje inspekcija na licu mjesta i podrazumijevanje tajne kupnje proizvoda. The modernizirani okvir za nadzor tržišta također će pomoći u rješavanju rastućih izazova e-trgovine i novih opskrbnih lanaca, osiguravajući da se određene kategorije proizvoda mogu staviti na tržište EU samo ako je gospodarski subjekt u EU prisutan kao sugovornik vlasti. Kako bi pomogla poduzećima da se prilagode tim zahtjevima, Komisija je već izdala namjenski dokument Smjernice u ožujku 2021. Osim toga, uredba će također pomoći u jačanju suradnje između izvršnih i posebno carinskih tijela, kako bi se osigurala učinkovitija kontrola proizvoda koji na njezinim granicama ulaze na tržište EU-a. Osnova za poboljšanu suradnju između tijela za nadzor tržišta, Komisije i dionika postavljena je uspostavljanjem Europska mreža za usklađenost proizvoda početkom siječnja ove godine. Više o nadzoru tržišta, ovdje.

koronavirusa

Koronavirus: Komisija potpisuje ugovor o nabavci monoklonalnog tretmana protiv tijela

Objavljeno

on

Komisija je jučer (27. srpnja) potpisala okvirni ugovor o zajedničkoj nabavi s farmaceutskom tvrtkom Glaxo Smith Kline za opskrbu sotrovimabom (VIR-7831), istraživačkom terapijom monoklonskim antitijelima, razvijenom u suradnji s biotehnologijom VIR. To je dio prvi portfelj od pet perspektivnih terapeutskih sredstava koje je Komisija najavila u lipnju 2021i trenutno je u tijeku pregleda Europske agencije za lijekove. U nabavi za kupnju do 16 tretmana sudjeluje 220,000 država članica EU. Sotrovimab se može koristiti za liječenje bolesnika s koronavirusom s blagim simptomima kojima nije potreban dodatni kisik, ali koji su u visokom riziku od ozbiljnog COVID-19. Tekuće studije sugeriraju da rano liječenje može smanjiti broj pacijenata koji prelaze u teže oblike i zahtijevaju hospitalizaciju ili prijam na jedinice intenzivne njege.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides rekla je: „Predali smo se u svom COVID-19 Terapijska strategija da imaju barem tri nova terapeutska sredstva odobrena do listopada. Sada isporučujemo drugi okvirni ugovor koji pacijentima nudi liječenje monoklonskim antitijelima. Uz cjepiva, sigurna i učinkovita terapija igrat će ključnu ulogu u povratku Europe u novu normalu. "

Monoklonska antitijela su proteini začeti u laboratoriju koji oponašaju sposobnost imunološkog sustava da se bori protiv koronavirusa. Oni se vežu za protein klas i tako blokiraju vezivanje virusa za ljudske stanice. Europska komisija zaključila je gotovo 200 ugovora za različite medicinske protumjere u vrijednosti od preko 12 milijardi eura.

Prema trenutnom okvirnom ugovoru s tvrtkom Glaxo Smith Kline, države članice mogu kupiti sotrovimab (VIR-7831) ako i kada je to potrebno, nakon što je u dotičnoj državi članici dobilo ili odobrenje za hitnu uporabu ili (uvjetno) odobrenje za stavljanje na tržište na razini EU od Europska agencija za lijekove. Dodatne informacije mogu se naći ovdje.

Nastaviti čitanje

okolina

Upravljanje vodama: Komisija se savjetuje kako bi ažurirala popis zagađivača koji utječu na površinske i podzemne vode

Objavljeno

on

Komisija je pokrenula mrežno javno savjetovanje tražiti mišljenja o predstojećem pregledu popisa onečišćujućih tvari koje se pojavljuju u površinskim i podzemnim vodama, kao i o odgovarajućim regulatornim standardima. Ova je inicijativa osobito važna za provedbu nedavno usvojenih Akcijski plan nultog zagađenja kao dio Europska zelena ponudai širi napori da se osigura učinkovitija i sigurnija upotreba vode.

Povjerenik za okoliš, oceane i ribarstvo Virginijus Sinkevičius rekao je: „Svi Europljani trebali bi imati koristi od čiste vode. Osiguravanje dobre kvalitete površinskih i podzemnih voda u Europi najvažnije je za ljudsko zdravlje i okoliš. Zagađenje uzrokovano pesticidima, kemikalijama koje je proizveo čovjek ili ostacima lijekova mora se izbjegavati koliko god je to moguće. Želimo čuti vaše mišljenje o tome kako se to najbolje može postići. ”

Pronađena je nedavna procjena ('provjera sposobnosti') u prosincu 2019 Zakonodavstvo EU-a o vodama mora biti široko prikladno za svoju svrhu. Međutim, potrebno je poboljšanje na aspektima kao što su ulaganje, provedbena pravila, integriranje vodnih ciljeva u druge politike, upravno pojednostavljenje i digitalizacija. Cilj ove revizije je otkloniti neke nedostatke u vezi s kemijskim onečišćenjem i zakonsku obvezu redovitog pregleda popisa onečišćujućih tvari, kao i pomoći ubrzanju provedbe. Javno savjetovanje otvoreno je za povratne informacije do 1. studenog 2021. Više informacija nalazi se u ovome vijesti.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Cjepiva protiv COVID-19: Pokretanje interaktivne karte o kapacitetima proizvodnje cjepiva u EU-u

Objavljeno

on

Komisija je objavila interaktivna karta pokazujući kapacitete proizvodnje cjepiva protiv COVID-19 u EU-u, duž cijelog lanca opskrbe. Alat za mapiranje temelji se na podacima prikupljenim radom Radne skupine za industrijsko proširenje proizvodnje cjepiva COVID-19, na podacima prikupljenim tijekom događaja podudaranja koji je Komisija organizirala u ožujku, kao i na javno dostupnim informacijama i informacijama koje su podijeljene od strane država članica. Ti će se podaci nadopunjavati i ažurirati kako budu postale dostupne dodatne informacije.

Povjerenik Breton, odgovoran za unutarnje tržište i voditelj Radne skupine, rekao je: „S više od jedne milijarde proizvedenih doza cjepiva, naša je industrija pomogla EU-u da postane najcjepljeniji kontinent na svijetu i vodeći svjetski izvoznik cjepiva COVID-19. Ova interaktivna karta, na kojoj se nalaze stotine proizvođača, dobavljača i distributera sa sjedištem u EU, pokazuje širinu industrijskog ekosustava, kao i potencijal za nova industrijska partnerstva koja će dodatno pojačati našu spremnost za hitne zdravstvene situacije. "

Radna skupina kategorizirala je tvrtke prema njihovom glavnom području djelovanja, stoga tvrtke mogu imati više kapaciteta od onih koji su prikazani na karti. Komisija je u veljači 19. osnovala Radnu skupinu za industrijsko proširenje proizvodnje cjepiva COVID-2021 kako bi povećala proizvodne kapacitete za cjepiva COVID-19 u EU, djelujući kao sve na jednom mjestu za proizvođače koji traže potporu, te identificirati i riješiti uska grla u smislu proizvodnih kapaciteta i lanca opskrbe. Dostupna je interaktivna karta ovdje.

Nastaviti čitanje
Oglas
Oglas
Oglas

Trendovi